Минутку...

Экспертиза

Фармацевтическая система качества

Одним из основных требований GMP является валидация — подтверждение соответствия оборудования, систем и процессов предполагаемому использованию

В рамках Центра фармацевтического образования и консалтинга предлагается проведение аудитов GxP для:

  • фармацевтических производителей,
  • дистрибьюторов;
  • поставщиков сырья, материалов и in-bulk,
  • поставщиков оборудования и систем

В рамках Центра фармацевтического образования и консалтинга предлагается проведение IQ (квалификации монтажа), OQ (квалификации функционирования) и PQ (квалификации процесса) всех видов критического оборудования и систем.

Валидация на фармацевтическом производстве

Мы специализируемся также на квалификации чистых помещений и процессов стерилизации.

Наши эксперты в области валидации обладают богатейшим практическим опытом, полученным на европейских предприятиях компаний TEVA, LONZA Biotec, Baxter, Aventis, Zentiva, Hoechst, Polfa, Hexal, и многих других.

Аудит GxP для производителей ЛС

Вы заинтересованы в проведении аудита на соответствие GxP?

На основании Вашего запроса специалисты компании FAVEA подготовят индивидуальное коммерческое предложение!