Одним из основных требований GMP является валидация — подтверждение соответствия оборудования, систем и процессов предполагаемому использованию
Одним из основных требований GMP является валидация — подтверждение соответствия оборудования, систем и процессов предполагаемому использованию
В рамках Центра фармацевтического образования и консалтинга предлагается проведение аудитов GxP для:
В рамках Центра фармацевтического образования и консалтинга предлагается проведение IQ (квалификации монтажа), OQ (квалификации функционирования) и PQ (квалификации процесса) всех видов критического оборудования и систем.
Мы специализируемся также на квалификации чистых помещений и процессов стерилизации.
Наши эксперты в области валидации обладают богатейшим практическим опытом, полученным на европейских предприятиях компаний TEVA, LONZA Biotec, Baxter, Aventis, Zentiva, Hoechst, Polfa, Hexal, и многих других.